1. Функциональные возможности интеграции с ЕГИСЗ

1.1. Термины и сокращения ЕГИСЗ

1.2. Понятие и подсистемы ЕГИСЗ

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) была создана для обеспечения информационной поддержки работы всех участников системы здравоохранения от пациента до региональных и федеральных ведомств. Использование ЕГИСЗ позволяет повысить качество медицинской помощи и ее доступность за счет автоматизации процессов сбора, хранения, обработки и передачи информации о состоянии здоровья граждан РФ. 

ЕГИСЗ регламентируется нормативно-правовыми актами, такими как:

• Федеральный Закон №323-ФЗ от 21.11.2011;
• Постановление правительства РФ №447 от 12.04.2018;
• Приказ МЗ РФ №911н от 24.12.2018;
• Постановление правительства РФ №852 от 01.06.2021;
• Постановление правительства РФ №140 от 09.02.2022.

В системе участвуют три ключевые стороны:

1.3. Варианты подключения к ЕГИСЗ

В упрощенном виде процесс передачи данных из Санаториума в ЕГИСЗ можно представить в виде следующей схемы:

1.4. Интеграция с подсистемами ЕГИСЗ

1.4.1. Описание интеграции с подсистемой ИЭМК ЕГИСЗ

1.4.1.1. Общая информация о подсистеме ИЭМК ЕГИСЗ

Сервис ИЭМК состоит из следующих модулей: Модуля работы с пациентами и Модуля сбора статистики:

• Модуль работы с пациентами обеспечивает прием, хранение, изменение и выдачу по поисковым запросам данных о лицах (пациентах), обращавшихся в медицинские организации за медицинской помощью;
• Модуль сбора статистики обеспечивает сбор, хранение и изменение данных об оказании медицинской помощи организациями.

1.4.1.2. Что Санаториум передает в ИЭМК?

На данный момент в подсистему ИЭМК ЕГИСЗ передается только статистическая информация из Истории болезни пациента:

1.4.1.3. Как Санаториум передает данные в ИЭМК?

1. Ежедневно специальная периодическая задача осуществляет в системе поиск закрытых Историй болезни и выгружает из них информацию в сервис N3Health.
2. Если полученные данные проходят первичную проверку сервисом, то в Санаториум возвращается результат об успешной отправке данных. Далее N3Health передает эти данные в федеральный сервис ИЭМК.
3. Если данные не проходят первичную проверку, то в Санаториум возвращается ошибка.
4. Сведения об удачных и неудачных результатах отправки в N3Health сохраняются в базе данных Санаториума. Для более детальной информации можно использовать отчет «Выгрузка данных в подсистему ИЭМК».

1.4.1.4. Какие Истории болезни попадают в выгрузку для передачи в ИЭМК?

• История болезни должна быть в статусе «Закрыта и сдана в архив».
• Дата выезда пациента в Истории болезни должна быть проставлена. Если она больше или равна дате, которая указана в настройках периодической задачи, то такая История болезни попадет в выгрузку.
• В Истории болезни должен быть проведен заключительный прием Лечащего врача. В протоколе приема должен быть проставлен Основной диагноз, заполнены поля протокола «Итоги лечения» и «Результаты лечения».
• Амбулаторные карты в выгрузку не попадают и в ИЭМК не передаются.

1.4.2. Описание интеграции с подсистемой РЭМД ЕГИСЗ

1.4.2.1. Общая информация о подсистеме РЭМД ЕГИСЗ

• РЭМД используется для учета и организации электронного документооборота в сфере охраны здоровья. РЭМД обеспечивает длительный срок хранения документов (до 25 лет), передачу сведений в другие ведомственные ИС (в т.ч. Роспотребнадзор), а также взаимодействие с государственными и частными клиниками. Документы из РЭМД доступны пациенту в Личном кабинете на Госуслугах.
• В РЭМД передаются документы, которые предварительно подписываются электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) врача и медицинской организации.
• Данные передаются в РЭМД в виде структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) в соответствии с международным стандартом CDA (Clinical Document Architecture). Такие документы имеют формат XML и с 1 января 2024 года могут передаваться только в таком формате (ранее документы принимались в формате PDF/A). Унифицированная структура СЭМД обеспечивает возможность для экспорта документов в разные информационные системы как на уровень других клиник, так и на уровень региональных и федеральных систем.
• Полный список документов, которые принимает РЭМД, можно найти по ссылке.

1.4.2.2. Какие виды СЭМД есть в Санаториуме?

На текущий момент Санаториум может передавать следующие виды СЭМД:

• протоколы консультаций;
• протоколы инструментальных исследований;
• выписные эпикризы;
• обратные талоны;
• направления на медико-социальную экспертизу МСЭ;
• медицинские заключения по результатам медицинского осмотра работника для предоставления в подсистему ЭЛМК (реестр электронных медицинских книжек);
• медицинские заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).

1.4.2.3. Что Санаториум передает в РЭМД?

1.4.2.4. Как передаются данные из Санаториума в РЭМД?

1. Врач завершает прием и подписывает с помощью ЭЦП шаблон протокола (в случае с выписным эпикризом – закрывает и подписывает ЭЦП Историю болезни). 
2. Данные приема проходят проверку по схематрону (рассматривается далее). В случае обнаружения ошибок СЭМД не формируется. Если ошибок не обнаружено, то СЭМД формируется и становится доступен в модуле "Документы" (рассматривается далее). В модуле "Документы" также отображается статус отправки СЭМД в ЕГИСЗ. Если проверка по схематрону выполнена успешно, статус меняется на "Первичная валидация пройдена".
3. Далее СЭМД подписывается ЭЦП от лица медицинской организации в модуле "Документы". Системная периодическая задача выгружает СЭМД (период выполнения задачи зависит от ее настроек) и отправляет его в N3Health. Каждый СЭМД, подписанный ЭЦП, также сохраняется на сервере.
4. При обнаружении ошибок сервисом N3Health в Санаториум возвращается ошибка, статус отправки СЭМД меняется на "Ошибка N3Health". Если ошибок не обнаружено, статус отправки меняется на "Документ успешно отправлен в N3Health". Далее сервис передает данные в РЭМД.
5. Если при проверке РЭМД обнаруживает ошибки, то он возвращает ошибку в N3Health, который, в свою очередь, возвращает ее в Санаториум. Санаториум меняет статус отправки СЭМД на "Ошибка РЭМД". Если ошибок не обнаружено, то документ загружается в РЭМД, а Санаториум меняет статус отправки СЭМД на "Документ успешно зарегистрирован".
6. СЭМД передаются по всем пациентам, независимо от того, выгружаются они из Истории болезни или из Амбулаторной карты.

1.4.2.5. Этапы проверок данных для передачи в РЭМД

Перед тем, как документ будет выгружен и зарегистрирован в РЭМД, он проходит несколько этапов проверок:

• Проверка СЭМД при генерации в Санаториуме;
• Проверка СЭМД при выгрузке в сервис N3Health;
• Проверка СЭМД при выгрузке в РЭМД.

1.4.2.5.1. Проверка при генерации СЭМД в Санаториуме

При генерации СЭМД в Санаториуме правильность заполнения данных в документе проверяет специальная служба – «валидатор», которая предварительно устанавливается на сервере медицинской организации. Служба работает только на базе ОС Linux.

«Валидатор» выполняет проверку СЭМД по схематрону. Для каждого вида СЭМД разрабатывается свой собственный схематрон.

Если при проверке СЭМД были выявлены ошибки, то они отобразятся при просмотре печатной формы СЭМД в разделе «Ошибки документа» с указанием части документа, в которой обнаружена ошибка:

1.4.2.5.2. Проверка при выгрузке в сервис N3Health

• Сервис N3Health проверяет валидность структуры отправляемого СЭМД (все ли поля заполнены, верный ли формат данных и т.д.).
• Все результаты выгрузок СЭМД в N3Health сохраняются в базе данных Санаториума.
• Более подробную информацию можно получить из отчета «Выгрузка данных в подсистему РЭМД», а также на вкладке «Синхронизация с РЭМД» в модуле «Документы» (рассматривается далее).

1.4.2.5.3. Проверка при выгрузке в РЭМД

• РЭМД осуществляет проверку содержимого СЭМД по своей базе на предмет соответствия.
• Для уточнения наличия возможных ошибок при проверке документа РЭМД в Санаториуме используется вкладка «Синхронизация с РЭМД» в модуле «Документы». Доступ к вкладке регулируется отдельным правом «Право на просмотр синхронизации с РЭМД».
• Для получения статуса отправки данных в РЭМД Санаториум обращается к API N3Health. Обращение производится при помощи системной периодической задачи.

1.4.2.6. Работа в модуле «Документы»

Модуль состоит из двух вкладок: «Подписание документов» и «Синхронизация с РЭМД».

1.4.2.6.1. Описание вкладки «Подписание документов»

На вкладке «Подписание документов» доступны следующие действия:

• поиск сформированных СЭМД по дате создания;
• просмотр сформированных СЭМД;
• выбор нескольких СЭМД для одновременного подписания с помощью ЭЦП. 

На вкладку выводится список СЭМД, которые уже подписаны их автором и ожидают подписи медицинской организации. Чтобы подписать СЭМД, необходимо выбрать его в списке и нажать кнопку «Подписать». Секция «ЭЦП» позволяет сразу выбрать сертификат, которым будет подписываться документ, чтобы не запрашивать его каждый раз.

1.4.2.6.2. Описание вкладки «Синхронизация с РЭМД»

Вкладка «Синхронизация с РЭМД» предназначена для проверки статусов отправки СЭМД в РЭМД.

Отличие данной вкладки от отчета «Выгрузка данных в подсистему РЭМД» заключается в том, что отчет показывает только результаты отправки документов в сервис N3Health (который служит промежуточным звеном и осуществляет первичную проверку данных на предмет их корректного заполнения), в то время как на вкладке отображаются результаты отправки уже непосредственно в федеральный сервис РЭМД (который осуществляет проверку существующих данных по своей базе).

Описание полей таблицы на вкладке:

• № ИБ – номер ИБ, из которой производилась выгрузка документа;
• ФИО – ФИО пациента;
• Название документа – наименование выгружаемого СЭМД;
• Тип документа – тип выгружаемого СЭМД;
• Дата изменения документа – дата последнего изменения, которое вносилось в документ;
• Дата обновления статуса интеграции – дата последнего срабатывания джоба для данного СЭМД;
• Статус отправки – текущий статус документа при отправке в РЭМД;
• ФИО подписавшего специалиста – ФИО сотрудника, который подписал документ с помощью ЭЦП;
• Дополнительная информация – информация об ошибках, которые присылает N3Health в случае неудачной отправки документа в РЭМД. 

Для получения статуса отправки данных МИС «Санаториум» обращается к API N3Health https://api.n3health.ru/eventlog/. Обращение производится при помощи системной периодической задачи. На вкладке доступна фильтрация отправленных документов по следующим статусам:

• Документ успешно зарегистрирован (при регистрации документа в РЭМД);
• Первичная валидация пройдена;
• Ошибка РЭМД;
• Ошибка N3Health;
• Статус отсутствует;
• Документ успешно отправлен в N3Health.

2. Настройка подключения нового объекта к ЕГИСЗ

2.1. Описание этапов подключения к ЕГИСЗ

Процедура подключения нового объекта к ЕГИСЗ состоит из следующих этапов (где Заказчик – объект, а Исполнитель – ООО «Квирко»):

2.1.1. Формирование заявки на подключение к промышленной среде ЕГИСЗ

Заявка формируется через портал, который предоставляет подрядчик ООО «ЭлНетМед» (N3.Health):

Шаг 1. При заполнении заявки вводится ИНН организации. Если она зарегистрирована в ФРМО, то данные организации (полное наименование и OID) подтянутся в поля автоматически:

Шаг 2. После заполнения необходимых данных скачиваются готовые документы и передаются на подписание медицинской организации:

Шаг 3. После подписания заявки медицинской организацией сканы заявок загружаются на портал. В случае, если медицинская организация имеет несколько структурных подразделений (или филиалов), зарегистрированных по разным адресам, то указывается информация о каждом из них. Данные о зарегистрированных подразделениях подтягиваются из ФРМО, в списке их необходимо выбрать галочками, т.к. в этом случае на каждое подразделение будет сформирована отдельная заявка:

В ФРМО ЕГИСЗ имеются следующие типы структурных подразделений:

• Амбулаторный (в том числе сведения о кабинетах и профилях оказания помощи в них);
• Стационарный (в том числе сведения об отделениях и профилях оказания помощи в них);
• Лабораторно-диагностический (в том числе сведения о кабинетах и их типе);
• Инструментально-диагностический (в том числе сведения о кабинетах и их типе);
• Скорая медицинская помощь (СМП) (в том числе сведения о бригадах);
• Административно-хозяйственные (вспомогательный) – указываются сведения о структурных подразделениях, не вошедших в перечень выше, но где трудоустроены сотрудники участвующие в медицинской деятельности. Например, администрация больницы.

Если подразделения отсутствуют, то указывается город и адрес основного подразделения:

Далее заполняются данные для передачи ключей VipNet Client:

• ОС – операционная система, под управлением которой находится сервер, на котором будет установлен VipNet Client;
• Фактический адрес установки – адрес местонахождения сервера, на котором будет будет установлен VipNet Client (например, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Пушкина, 16).

Данные ключей VipNet Client передаются контактному лицу со стороны Исполнителя, которое указано в заявке. 

На адрес электронной почты контактного лица придет следующая информация:

• ссылка на дистрибутив VipNet Client;

• идентификатор медицинской организации;

• авторизационный ключ;

• ключ ViPNet;

• инструкция по установке VipNet Client.

Пароль для ключа VipNet приходит в СМС, отправленном на номер телефона контактного лица.

2.2. Технические характеристики программных средств и среды функционирования

2.2.1. Требования к серверу SQL и серверу приложений

2.2.2. Требования к клиентским станциям

2.2.3. Требования к серверу/компьютеру для установки VipNet Client:

2.3. Заполнение данных в МИС «Санаториум»

2.3.1. Данные о медицинской организации

Данные о медицинской организации указываются в настройках администрирования системы. Данные вносят сотрудники Службы технической поддержки ООО «Квирко». Для этого объекту необходимо предоставить следующую информацию:

• Идентификатор улицы в ФИАС по справочнику НСИ «Реестр медицинских и фармацевтических организаций Российской Федерации»;
• Идентификатор дома в ФИАС по справочнику НСИ «Реестр медицинских и фармацевтических организаций Российской Федерации»;
• Идентификатор (OID) по справочнику «Реестр медицинских и фармацевтических организаций Российской Федерации» (например, 1.2.643.5.1.13.13.12.2.64.12121);
• Код региона в ФНС по справочнику НСИ «Субъекты Российской Федерации»;
• Наименование региона по справочнику НСИ «Субъекты Российской Федерации»;
• Адрес местонахождения медицинской организации;
• Адрес электронной почты медицинской организации;
• Наименование федеральной службы в сфере здравоохранения, выдавшей лицензию на осуществление медицинской деятельности;
• Серия, номер и дата выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности;
• Наименование медицинской организации;
• Телефон медицинской организации в виде +74951234567 (без пробелов);
• Код ОГРН.

2.3.2. Титульная страница Истории болезни

На Титульной странице ИБ заполняются следующие данные о пациенте:

• СНИЛС;
• Отделение.

В качестве отделения указывается реальное отделение на объекте (например, «реабилитация», «терапевтическое» и т.д.). Отделение настраивается в справочнике «Организационная структура» (модуль «Администрирование»). Для отделения должен быть указан код НСИ. Список отделений объекта и коды НСИ можно найти на портале https://fnsi2.test.egisz.rosminzdrav.ru/ в разделе «ФРМО. Справочник отделений и кабинетов».

2.3.3. Данные о медицинском работнике

Данные врача заполняются в модуле «Сотрудники» в карточке сотрудника на вкладке «Общие данные»:

Заполняются следующие поля:

• ФИО;
• Пол;
• Должность;
• Специальность;
• СНИЛС (указывается 11 цифр без разделителей).

2.3.4. Настройки справочников медицинских услуг

2.3.4.2. Настройки инструментальных исследований

Для всех инструментальных исследований, которые подлежат выгрузке, заполняется поле «Код НСИ» в соответствии с Федеральным справочником инструментальных диагностических исследований НСИ:

2.4. Настройка подписания СЭМД

В ЕГИСЗ отправляются только подписанные врачом и медицинской организацией документы. Для этого в настройках услуги в соответствующем справочнике нужно указать, что ее протокол должен подписываться ЭЦП. Указать это можно как на конкретной услуге, так и на группе:

При подписании шаблона протокола врачом в системе генерируется СЭМД, который затем становится доступен в модуле «Документы» для подписания ЭЦП медицинской организации. СЭМД выписного эпикриза формируется при закрытии Истории болезни и подписании ее с помощью ЭЦП.

2.4.1. Кто и как должен подписывать СЭМД?

Для регистрации электронных медицинских документов в РЭМД необходимо, чтобы электронный документ был подписан двумя электронными подписями:

• ЭЦП медицинского работника, проводившего прием (выполнившего медицинские манипуляции), который является автором документа в МИС;
• ЭЦП медицинской организации, где этот прием состоялся (данная электронная подпись содержит ОГРН/ОГРНИП организации).

Необходимо учитывать следующий список требований к ЭЦП медицинского работника и ЭЦП медицинской организации.

2.4.1.1. Требования к ЭЦП медицинского работника

1. Сертификат УКЭП должен быть выдан аккредитованным удостоверяющим центром (УЦ). В цепочке корневых УЦ должен быть УЦ Минздрава России.
2. Врач, чьей УКЭП подписан протокол, должен быть зарегистрирован в ФРМР. СНИЛС и ФИО врача, указанные в УКЭП врача, должны соответствовать данным в ФРМР. Должность врача, указанная в ФРМР, должна входить в перечень должностей, разрешенных для подписи документов для отправки в РЭМД. Перечень допустимых должностей доступен по ссылке.

Чтобы пользователь мог при завершении приема подписывать протоколы с помощью ЭЦП в Санаториуме, у него должно быть активно право «Право на подпись документов ЭЦП» (для возможности подписания выписного эпикриза – «Право на подпись документов при закрытии ИБ»):

2.4.1.2. Требования к ЭЦП медицинской организации

На данный момент подписать СЭМД от имени организации можно следующими способами:

1. ЭЦП юридического лица, которая содержит ОГРН организации и выдается только руководителям организации. Для возможности использования ЭЦП руководителя в МИС «Санаториум» был разработан модуль «Документы», так как такую подпись нельзя откреплять и загружать на сервер с системой, чтобы подписание производилось в автоматическом режиме. Таким образом, в модуле «Документы» генеральный директор может вручную выделить все документы, в которых требуется его подпись, и подписать их. 
2. ЭЦП физического лица (врача). Это новый алгоритм подписания документов, запущенный на федеральном уровне с июня 2024 года в дополнение к уже существующей схеме подписания СЭМД (см. подробнее в статье). Такая ЭЦП не содержит ОГРН/ОГРНИП медицинской организации, поэтому согласно новому алгоритму проверка ЭЦП в блоке «подпись медицинской организации» может осуществляться по другим параметрам, таким как:
   1. ФИО и СНИЛС врача в ФРМР (поэтому врач должен быть зарегистрирован в ФРМР);
   2. Наименование и OID медицинской организации/ИП (если сотруднику был выдан специальный сертификат ЭЦП, который содержит дополнительные атрибуты, такие как OID организации).
3. Обезличенная ЭЦП. Такая подпись содержит ОГРН организации, но не содержит данных о владельце (см. подробнее в статье).

Так выглядит алгоритм проверки подписи медицинской организации:

Таким образом, можно выделить следующие требования к УКЭП медицинской организации:

2.5. Настройка периодических задач для выгрузки в N3Health

Работы по настройке осуществляют сотрудники Службы технической поддержки ООО «Квирко».