1. Функциональные возможности интеграции с ЕГИСЗ

1.1. Понятие и подсистемы ЕГИСЗ

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) была создана для обеспечения информационной поддержки работы всех участников системы здравоохранения от пациента до региональных и федеральных ведомств. Использование ЕГИСЗ позволяет повысить качество медицинской помощи и ее доступность за счет автоматизации процессов сбора, хранения, обработки и передачи информации о состоянии здоровья граждан РФ.

В системе участвуют три ключевые стороны:

На текущий момент ЕГИСЗ включает 13 подсистем, но Санаториум интегрируется только с 2 из них:

Сервис ИЭМК состоит из следующих модулей: Модуля работы с пациентами и Модуля сбора статистики:

• Модуль работы с пациентами обеспечивает прием, хранение, изменение и выдачу по поисковым запросам данных о лицах (пациентах), обращавшихся в медицинские организации за медицинской помощью;
• Модуль сбора статистики обеспечивает сбор, хранение и изменение данных об оказании медицинской помощи организациями.

В свою очередь, РЭМД представляет собой централизованную подсистему для учета медицинской документации и организации электронного документооборота в сфере охраны здоровья. В РЭМД передаются документы, которые предварительно подписываются электронной цифровой подписью врача и медицинской организации. Данные передаются в виде структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) в соответствии с международным стандартом CDA (Clinical Document Architecture). Благодаря унифицированной структуре эти документы обеспечивают возможность экспорта в разные информационные системы как на уровень других клиник, так и на уровень региональных и федеральных систем. Настройка и генерация СЭМД производится в Санаториуме при подписании документов ЭЦП.

1.2. Интеграция с подсистемами ЕГИСЗ

1.2.1. Описание взаимодействия с ИЭМК ЕГИСЗ

Передача сведений из МИС «Санаториум» в ИЭМК ЕГИСЗ о законченных случаях лечения¹ производится по факту выезда пациента на следующий день. За передачу сведений отвечает специальная периодическая задача, выполняемая системой в заданное время. В выгрузку попадают все Истории болезни, которые находятся в статусе «Закрыта и сдана в архив» и с той даты, которая указана в настройках задачи. Если История болезни не закрыта, либо это не История болезни, а Амбулаторная карта, то она в выгрузку не попадает вообще². Также не передается информация по удаленным Историям болезни.

Кроме того, в заключительном приеме Лечащего врача должен быть указан «Основной диагноз», а также заполнены поля «Итоги лечения» и «Результаты лечения».

На данный момент в подсистему ИЭМК ЕГИСЗ передается только следующая статистическая информация:

1. Информация о пациенте:
   1. ФИО;
   2. Дата рождения;
   3. Пол;
   4. СНИЛС.
2. Информация о Лечащем враче пациента:
   1. ФИО;
   2. Пол;
   3. СНИЛС;
   4. Должность;
   5. Специальность.
3. Информация о законченном случае лечения:
   1. Сроки лечения пациента по путевке;
   2. Отделение;
   3. Основной и сопутствующие диагнозы при выписке;
   4. Итоги лечения из заключительного приема Лечащего врача;
   5. Результаты лечения из заключительного приема Лечащего врача.

1.2.2. Описание взаимодействия с РЭМД ЕГИСЗ

На текущий момент в РЭМД могут передаваться следующие виды СЭМД:

• протоколы консультаций;
• протоколы инструментальных исследований;
• выписные эпикризы;
• обратные талоны.

Передаются СЭМД по всем пациентам, независимо от того, выгружаются они из Истории болезни или из Амбулаторной карты. Предварительно СЭМД подписываются ЭЦП врача и организации. Данные передаются по факту подписания и в зависимости от времени выполнения периодической задачи.

Передаются следующие данные:

1. Информация о пациенте:
   1. ФИО;
   2. Дата рождения;
   3. Пол;
   4. СНИЛС.
2. Информация о медицинской организации:
   1. OID организации;
   2. Полное наименование организации;
   3. Юридический адрес организации;
   4. Код региона и номер телефона в формате +7.
3. Информация о специалисте, проводившем прием:
   1. ФИО;
   2. Пол;
   3. ИНН;
   4. СНИЛС;
   5. Должность;
   6. Специальность.

2. Настройка подключения нового объекта к ЕГИСЗ

2.1. Описание этапов подключения к ЕГИСЗ

Процедура подключения нового объекта к ЕГИСЗ состоит из следующих этапов (где Заказчик – объект, а Исполнитель – ООО «Квирко»):

2.2. Технические характеристики программных средств и среды функционирования

2.2.1. Требования к серверу SQL и серверу приложений

2.2.2. Требования к клиентским станциям

2.2.3. Требования к серверу/компьютеру для установки VipNet Client:

2.3. Заполнение данных в МИС «Санаториум»

2.3.1. Данные о медицинской организации

Данные о медицинской организации указываются в настройках администрирования системы. Данные вносят сотрудники Службы технической поддержки ООО «Квирко». Для этого объекту необходимо предоставить следующую информацию:

• Код региона в ФНС по справочнику НСИ «Субъекты Российской Федерации»;
• Наименование региона по справочнику НСИ «Субъекты Российской Федерации»;
• Адрес местонахождения медицинской организации;
• Адрес электронной почты медицинской организации;
• Наименование федеральной службы в сфере здравоохранения, выдавшей лицензию на осуществление медицинской деятельности;
• Серия и номер лицензии на осуществление медицинской деятельности;
• Наименование медицинской организации;
• Идентификатор (OID) по справочнику «Реестр медицинских и фармацевтических организаций Российской Федерации» (например "1.2.643.5.1.13.13.12.2.64.12121");
• Телефон медицинской организации в виде +74951234567 (без пробелов);
• Код ОГРН.

2.3.2. Титульная страница Истории болезни

На Титульной странице ИБ заполняются следующие данные о пациенте:

• СНИЛС;
• Отделение.

В качестве отделения указывается реальное отделение на объекте (например, «реабилитация», «терапевтическое» и т.д.). Отделение настраивается в справочнике «Организационная структура» (модуль «Администрирование»). 

2.3.3. Данные о медицинском работнике

Данные врача заполняются в модуле «Сотрудники» в карточке сотрудника на вкладке «Общие данные»:

Заполняются следующие поля:

• ФИО;
• Пол;
• Должность;
• Специальность;
• СНИЛС (указывается 11 цифр без разделителей).

2.3.4. Настройки справочников медицинских услуг

2.3.4.1. Настройки консультаций

Для всех консультаций, которые подлежат выгрузке, заполняется поле «Код НСИ» в соответствии со справочником НСИ «Типы консультаций»:

2.3.4.2. Настройки инструментальных исследований

Для всех инструментальных исследований, которые подлежат выгрузке, заполняется поле «Код НСИ» в соответствии с Федеральным справочником инструментальных диагностических исследований НСИ:

2.3.4.3. Настройки лабораторных исследований

Настройка лабораторных исследований, которые проводятся собственной лабораторией медучреждения и подлежат выгрузке, выполняется следующим образом.

В справочнике «Биоматериалы» заполняются следующие данные:

• поле «Код НСИ» в соответствии со Справочником НСИ лабораторных материалов и образцов;
• поле «Единицы измерения» в соответствии со справочником НСИ «Единицы измерения» (указывается краткое наименование);
• поле «Название контейнера» (см. справочник 14.21 Контейнеры биоматериалов).

В справочнике «Лабораторные исследования» заполняется вкладка «Биоматериалы» с указанием используемых биоматериалов и их расхода:

Все показатели в составе лабораторного исследования становятся обязательными (устанавливается галка в поле «Всегда включен?»).

Состав лабораторных исследований должен быть заполнен в соответствии со Справочником НСИ лабораторных тестов:

В составе указываются:

• название (соответствует полю «Полное наименование» справочника);
• код НСИ (соответствует полю «Уникальный идентификатор» справочника);
• единицы измерения (краткое наименование из справочника НСИ «Единицы измерения»).

2.3.5. Настройка справочника «Рабочие станции»

В справочник добавляются настройки модуля, который отвечает за интеграцию с КриптоПро. Настройка справочника осуществляется сотрудниками Службы технической поддержки ООО «Квирко».

2.4. Настройка генерации и выгрузки СЭМД

Для регистрации электронных медицинских документов в РЭМД ЕГИСЗ необходимо, чтобы электронный документ был подписан двумя электронными подписями:

1. ЭЦП медицинского работника, проводившего прием или выполнившего медицинские манипуляции и т.д., который является автором документа (т.е. заполнял в МИС).
2. ЭЦП медицинской организации, где этот прием состоялся (данная электронная подпись содержит ОГРН/ОГРНИП организации).

До 1 сентября 2023 года сотрудники организаций могли получать ЭЦП юридического лица, которая содержала в себе ОГРН организации. Таким образом, СЭМД могла быть подписана как руководителем организации, так и любым сотрудником, который имел такую ЭЦП.

Но 1 сентября 2023 года вступил в силу Федеральный закон № 536-ФЗ, который запретил выдачу сертификатов ЭЦП представителям организаций, не являющимся руководителями. По новым правилам сотрудники могут получить ЭЦП физического лица. Такая ЭЦП не содержит ОГРН организации, и для возможности подписания ею документов закон ввел обязательным условием с 1 сентября 2023 года обязательным применение машиночитаемых доверенностей (электронный аналог бумажной доверенности на подписание электронных документов). 

Однако техническая возможность использования МЧД на данный момент не реализована сервисом N3.Health. Поэтому на текущий момент подписать СЭМД от имени организации можно следующими способами:

1. ЭЦП юридического лица, которая выдаётся только руководителям организации. Для возможности использования ЭЦП руководителя в МИС «Санаториум» был разработан модуль «Документы», так как такую подпись нельзя откреплять и загружать на сервер с системой, чтобы подписание производилось в автоматическом режиме. Таким образом, в модуле «Документы» генеральный директор может вручную выделить все документы, в которых требуется его подпись, и подписать их. 
2. ЭЦП юридического лица, выданных сотрудникам организации до 1 сентября 2023 года. Максимальный срок – до 31 августа 2024 года. 
3. Обезличенная ЭЦП. Такая подпись содержит ОГРН организации, но не содержит данных о владельце (см. подробнее в статье).
4. ЭЦП физического лица (врача). С июня 2024 года в дополнение к уже существующей схеме подписания СЭМД на федеральном уровне запущен новый алгоритм подписания документов для регистрации в РЭМД.  В этом случае проверка ЭЦП в блоке «подпись медицинской организации» проводится не только по ОГРН/ОГРНИП медицинской организации, но и по другим параметрам (см. подробнее в статье).

2.4.1. Работа в модуле «Документы»

Модуль состоит из вкладки «Подписание документов», на которой доступны следующие функции:

• поиск сформированных СЭМД по дате создания;
• просмотр сформированных СЭМД;
• выбор нескольких СЭМД для одновременного подписания с помощью ЭЦП. 

На вкладку выводится список СЭМД, которые уже подписаны их автором и ожидают подписи медицинской организации. Чтобы подписать СЭМД, необходимо выбрать его в списке и нажать кнопку «Подписать».