1. Функциональные возможности интеграции с ЕГИСЗ

1.1. Термины и сокращения ЕГИСЗ

1.2. Понятие и подсистемы ЕГИСЗ

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) – это система для обеспечения информационной поддержки работы всех участников системы здравоохранения от пациента до региональных и федеральных ведомств. Использование ЕГИСЗ позволяет повысить качество медицинской помощи и ее доступность за счет автоматизации процессов сбора, хранения, обработки и передачи информации о состоянии здоровья граждан РФ. 

Список нормативно-правовых актов, регламентирующих работу ЕГИСЗ:

• Федеральный Закон №323-ФЗ от 21.11.2011;
• Постановление правительства РФ №447 от 12.04.2018;
• Приказ МЗ РФ №911н от 24.12.2018;
• Постановление правительства РФ №852 от 01.06.2021;
• Постановление правительства РФ №140 от 09.02.2022.

Передача данных в ЕГИСЗ является обязательной как для государственных, так и для коммерческих организаций. Подключение к ЕГИСЗ также является одним из главных требований для получения медицинской лицензии.

В системе участвуют три ключевые стороны:

• Оператор данных – уполномоченные Минздравом РФ организации, которые отвечают за обеспечение работы системы, а также за хранение, обработку, систематизацию и предоставление данных;
• Поставщик данных – организации, которые предоставляют данные в систему (Минздрав РФ, ФНС, медицинские и фармацевтические организации и т.д.);
• Пользователь данных – организации и пациенты, которые получают данные из системы.

ЕГИСЗ включает 13 подсистем. На данный момент Санаториум интегрируется с 2 подсистемами ЕГИСЗ – ИЭМК и РЭМД:

1.3. Варианты подключения к ЕГИСЗ

В подсистему ИЭМК ЕГИСЗ передается только статистическая информация из Истории болезни пациента:

• Информация о пациенте (ФИО, дата рождения, пол, СНИЛС);

• Информация о лечащем враче пациента (ФИО, пол, СНИЛС, должность, специальность);

• Информация о законченном случае лечения (сроки лечения, отделение, основной и сопутствующие диагнозы при выписке, итоги и результаты лечения из заключительного приема лечащего врача).

Данные из Санаториума передаются следующим образом:

1. Ежедневно системная периодическая задача осуществляет в системе поиск закрытых Историй болезни и выгружает из них информацию в сервис N3Health. В выгрузку попадают Истории болезни, которые удовлетворяют следующим требованиям:

   1. История болезни в статусе «Закрыта и сдана в архив».

   2. Дата выезда пациента в Истории болезни проставлена.

   3. В Истории болезни проведен заключительный прием Лечащего врача. В протоколе приема проставлен Основной диагноз, заполнены поля протокола «Итоги лечения» и «Результаты лечения».

2. Амбулаторные карты в выгрузку не попадают и в ИЭМК не передаются.

3. Если полученные данные проходят проверку сервисом, то в Санаториум возвращается результат об успешной отправке данных. Далее N3.Health передает эти данные в федеральный сервис ИЭМК.

4. Если данные не проходят первичную проверку, то N3.Health возвращает ошибку, данные в ИЭМК не выгружаются.

5. Сведения об удачных и неудачных результатах отправки в N3Health сохраняются в базе данных Санаториума. Для более детальной информации можно использовать отчет «Выгрузка данных в подсистему ИЭМК».

1.4.2. Интеграция с подсистемой РЭМД ЕГИСЗ

РЭМД используется для учета и организации электронного документооборота в сфере охраны здоровья, передачи сведений в другие ведомственные ИС, а также для взаимодействия с государственными и частными клиниками.

Данные передаются в РЭМД в виде СЭМД, подписанных ЭЦП врача и медицинской организации. Унифицированная структура СЭМД обеспечивает возможность для экспорта документов в разные информационные системы как на уровень других клиник, так и на уровень региональных и федеральных систем.

Документы из РЭМД доступны пациенту в Личном кабинете на Госуслугах. 

На данный момент Санаториум может передавать в РЭМД следующие виды документов:

• протоколы консультаций и инструментальных исследований;

• выписные эпикризы;

• обратные талоны;

• направления на медико-социальную экспертизу МСЭ;

• медицинские заключения по результатам медицинского осмотра работника для предоставления в подсистему ЭЛМК;

• медицинские заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).

Санаториум передает в РЭМД следующую информацию:

• Информация о пациенте (ФИО, дата рождения, пол, СНИЛС);

• Информация о медицинской организации (полное наименование организации, ОГРН, юридический адрес, OID организации (если организация имеет филиалы – OID структурного подразделения организации), наименование и код региона из 2-х символов, данные о лицензии медицинской деятельности, адрес электронной почты и номер телефона в формате +7).

СЭМД передаются по всем пациентам, независимо от того, выгружаются они из Истории болезни или из Амбулаторной карты.

Передача данных из Санаториума в РЭМД осуществляется следующим образом:

1. Врач завершает прием и подписывает протокол ЭЦП (Подробнее: Проведение врачебного приема и его подписание с помощью ЭЦП (без проверки по схематрону)), если на сервере объекта установлена служба для проверки СЭМД по схематрону, то документ также предварительно проходит проверку на корректность заполнения (Подробнее: Проведение врачебного приема и его подписание с помощью ЭЦП (при наличии проверки по схематрону)).

2. Сотрудник, ответственный за подписание протоколов от лица медицинской организации, подписывает его в модуле «Документы» (Подробнее: Подписание СЭМД от лица медицинской организации).

3. Системная периодическая задача выгружает СЭМД в N3.Health. Каждый СЭМД, подписанный ЭЦП, также сохраняется на сервере. 

4. Если СЭМД успешно прошёл проверку, то N3.Health передаёт его в РЭМД. В ином случае документ отклоняется, и в Санаториум возвращается ошибка.

5. Если документ проходит проверку, то он загружается в РЭМД, в ином случае документ отклоняется, и в Санаториум возвращается ошибка.

Отследить статус выгрузки документа в РЭМД можно в модуле «Документы» на вкладке «Синхронизация с РЭМД» (Подробнее: Проверка статуса выгрузки документа в РЭМД). 

2. Настройка передачи данных в ЕГИСЗ

2.1. Описание этапов подключения объекта к ЕГИСЗ

Процедура подключения нового объекта к ЕГИСЗ состоит из следующих этапов (где Заказчик – объект, а Исполнитель – ООО «Квирко»):

2.2. Технические характеристики программных средств и среды функционирования

2.2.1. Требования к серверу SQL и серверу приложений

2.2.2. Требования к клиентским станциям

2.2.3. Требования к серверу/компьютеру для установки VipNet

2.2.4. Требования к серверу для установки службы «Валидатор» (для проверки СЭМД по схематрону)

2.2.5. Требования к сертификатам ЭЦП медицинских работников и организации

Для подписания от лица медицинской организации допустимо использовать следующие виды ЭЦП:

• ЭЦП юридического лица – содержит ОГРН организации и выдается только руководителям организации;
• ЭЦП физического лица (уполномоченного подписывать такие документы главврача или начмеда) – не содержит ОГРН/ОГРНИП медицинской организации, проверка может осуществляться по ФИО и СНИЛС специалиста или по OID медицинской организации (см. подробнее в статье);
• Обезличенная ЭЦП – содержит ОГРН организации, но не содержит данных о владельце (см. подробнее в статье).

2.3. Внесение данных в МИС «Санаториум»

2.3.1. Настройка данных о медицинских работниках

Перейти в модуль «Сотрудники» → Выбрать карточку сотрудника → Вкладка «Общие данные». Заполнить следующие поля:

• ФИО;
• Пол;
• Специальность;
• Должность
• СНИЛС (указывается 11 цифр без разделителей).

Данные заполняются в строгом соответствии с ФРМР. Если в регистре у врача указаны более 1-й должности, то необходимо исходить из того, как врач работает на объекте. Если он совмещает на объекте несколько должностей, то вносятся все должности по очереди:

Заполняются поля:

• Должность;
• С/По (опционально).

Если период окончания должности не указан, то она считается активной, и при формировании СЭМД система будет учитывать ее как действующую на момент создания документа.

2.3.2. Настройка кода НСИ для инструментальных исследований

Перейти в модуль «Администрирование» → Справочник «Инструментальные исследования». Для всех инструментальных исследований, которые подлежат выгрузке, необходимо указать код НСИ в соответствии с Федеральным справочником инструментальных диагностических исследований:

2.4. Заполнение обязательных полей в шаблоне протокола приема

Для корректного формирования СЭМД в системе необходимо, чтобы в шаблоне протокола были заполнены обязательные поля. Данные поля могут различаться в зависимости от вида СЭМД.

2.4.1. Протокол консультации

Обязательные поля:

• «Объективно»;
• «Заключение»;
• «Диагноз».

2.4.2. Протокол инструментального исследования

Обязательные поля:

• «Объективно»;
• «Заключение».

2.4.3. Эпикриз

Если имеются завершенные консультации, то в них должно быть заполнено поле «Заключение»;

Если имеются завершенные инструментальные исследования, то в них должно быть заполнено поле «Заключение»;

В протоколе первичного приема Лечащего врача:

• Дата начала консультации;
• Поле «Жалобы»;
• Поле «Объективные данные»
• Поле «Заключение»;
• Основной диагноз.

2.4.4. Обратный талон санаторно-курортной карты (талон СКК)

На Титульной странице должны быть заполнены период санаторно-курортного лечения и диагноз с места отбора (для детей дополнительно заполняется поле «Наличие контакта с инфекционными больными»);

В протоколе заключительного приема:

• Поле «Рекомендации»;
• Поле «Наличие обострений, потребовавших отмену процедур»;
• Поле «Итоги лечения»; 
• Поле «Результаты лечения».

2.5. Оформление ИБ для отправки в ЕГИСЗ

Существует ряд требований, согласно которым должна быть оформлена история болезни пациента, чтобы быть принятой ЕГИСЗ. Для каждой ИБ:

• Должны быть заполнены ФИО, дата рождения, пол, СНИЛС и документ, удостоверяющий личность;

• Должен быть назначен лечащий врач и установлены конкретные сроки лечения;

• Должны быть проведены первичный и заключительный прием лечащего врача;

• В первичной консультации должны быть заполнены поля: жалобы, объективные данные, заключение, выставлен основной диагноз по МКБ-10;
• Каждый документ подписывается ЭЦП врача и (при необходимости) ЭЦП медицинской организации;
• Для каждого назначения должен быть определен способ оплаты.

2.6. Требования к дополнительной документации

Существует ряд требований, согласно которым на объекте должна храниться дополнительная бумажная документация, заверенная собственноручной подписью. К такой документации относятся:

• Согласие на передачу персональных данных в ЕГИСЗ;
• Документ, подтверждающий право медицинского сотрудника подписывать СЭМД от имени медицинской организации.

2.6.1. Согласие пациента на передачу данных в ЕГИСЗ

Согласие пациента не требуется для передачи в ЕГИСЗ обезличенных сведений об оказанной медпомощи. Однако в соответствии с постановлением Правительства от 09.02.2022 № 140 согласие пациента требуется для предоставления в ЕГИСЗ медицинской документации или сведений о состоянии его здоровья. Эта информация может быть отражена в Согласии на обработку персональных данных. Также в документе должна быть указана информация о том, кто является оператором передачи данных в ЕГИСЗ – в данном случае это компания ООО «ЭлНетМед» (разработчик сервиса N3.Health) например, следующей строкой: «Согласно лицензионным требованиям мы передаем данные в ЕГИСЗ (Единая информационная система здравоохранения) через ООО «ЭлНетМед» (N3.Health)». 

Если же пациент отказывается от передачи данных в ЕГИСЗ, то в этом же документе он фиксирует отказ.

2.6.2. Документ, подтверждающий право медицинского сотрудника подписывать СЭМД от имени медицинской организации

С 1 сентября 2023 года вступили в силу требования об обязательном использовании машиночитаемых доверенностей (МЧД) – электронного аналога доверенности на подписание электронных документов. Однако техническая возможность их применения в ЕГИСЗ пока не реализована федеральным сервисом.

В связи с этим для подтверждения права медицинского сотрудника подписывать СЭМД от имени медицинской организации необходимо наличие соответствующего внутреннего документа. Таким документом может быть:

• Приказ о наделении сотрудника правом подписи;
• Доверенность в бумажной форме;
• Иной локальный акт, закрепляющий полномочия.

Данный документ должен храниться на объекте и быть доступным для проверки в случае необходимости.